Farmacovigilância
Descrição do produto
O SoftExpert Farmacovigilância automatiza os processos de registro e controle de eventos adversos. Auxilia desde sua identificação, investigação, classificação e está em conformidade com o programa VigiMed, disponibilizado pela ANVISA.
Nossa solução está alinhada também com os elementos chave das mais abrangentes normas e boas práticas do mercado, tais como a ISO, FDA e ITIL.
- Farmacovigilância;
- Desvio de Qualidade;
- Controle na visualização de dados sensíveis (LGPD);
- Suporte a base de dados MeDRA.
Recurso adicional: Automação VigiMed.
Foi desenvolvido um serviço de comunicação entre a plataforma SoftExpert e o sistema VigiMed da ANVISA. De forma automatizada, o arquivo E2B é gerado após o login na plataforma VigiMed, realizado o upload e validado no sistema. Posteriormente, o protocolo de validação é armazenado na plataforma SoftExpert. Em caso de falha, o sistema notifica a equipe do cliente para as devidas verificações.
Decida hoje mesmo automatizar o registro e o gerenciamento dos eventos adversos!
Nossa solução está alinhada também com os elementos chave das mais abrangentes normas e boas práticas do mercado, tais como a ISO, FDA e ITIL.
Algumas das aplicações podem incluir:
- Automatização de processo Farmacovigilância (SAC). Podendo ser classificado como:
- Farmacovigilância;
- Desvio de Qualidade;
- Controle na visualização de dados sensíveis (LGPD);
- Suporte a base de dados MeDRA.
- Algoritmo de NARANJO.
- Incidentes recorrentes e erros conhecidos.
- Prevenção proativa de incidentes, erros e novos problemas.
- Defeitos em produtos reportados por múltiplos clientes.
- Não conformidades de auditoria.
- Desvios e tendências em processos de manufatura.
- Impactos ambientais
Recurso adicional: Automação VigiMed.
Foi desenvolvido um serviço de comunicação entre a plataforma SoftExpert e o sistema VigiMed da ANVISA. De forma automatizada, o arquivo E2B é gerado após o login na plataforma VigiMed, realizado o upload e validado no sistema. Posteriormente, o protocolo de validação é armazenado na plataforma SoftExpert. Em caso de falha, o sistema notifica a equipe do cliente para as devidas verificações.
Decida hoje mesmo automatizar o registro e o gerenciamento dos eventos adversos!
Tipo de plano: Sou cliente e quero pagar à vista
R$ 41.000,00
/mensal (exceto para pagamento à vista)
Especificação - Todas as categorias
Essa solução contém
10 processos e 7 formulários já mapeados com suas respectivas atividades e campos, descritos abaixo:
- Reclamação;
- Evento adverso;
- MedDRA;
- Atendimento vinculado;
- Coleta de dados;
- Análise de hipóteses;
- Solicitação de informações.
Treinamento: Online e ao vivo, sobre esse processo automatizado, para até 10 (dez) pessoas, ou disponibilizado vídeo de treinamento.
Produtos obrigatórios
Analytics |Formulário | Processo | Workflow |Plano de Ação |
Serviços adicionais
Para empresas que ainda não são clientes, o valor adicional contém:
Ambiente cloud compartilhado para até 3 usuários;
3 licenças nominais (1 Full e 2 Basic);
SLA de suporte na modalidade Standard.
Importante: O valor corresponde a assinatura mensal, com renovação automática anual.
Quer receber uma proposta personalizada para sua necessidade? Entre em contato através do email: vendas@softexpert.com.
Condições comerciais
Ao comprar você concorda com o nosso Termo de Aceite.
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